结构及组成：产品为落地式采集系统。产品由a)高压发生器：Polydoros A100 plus；b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW，MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW)；c)平板探测器(非晶硅，碘化铯)；d)准直器(心脏准直器，血管准直器)；e)落地式C形臂机架；f)显示器及悬吊装置；g)系统控制柜；h)冷却装置；i)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床)；j)图像采集及处理系统;k)附件组成。附件见注册产品标准。性能：标称电功率10

适用范围：该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。

用    途：该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。

产品说明：产品为落地式采集系统。产品由a)高压发生器：Polydoros A100 plus；b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW，MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW)；c)平板探测器(非晶硅，碘化铯)；d)准直器(心脏准直器，血管准直器)；e)落地式C形臂机架；f)显示器及悬吊装置；g)系统控制柜；h)冷却装置；i)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床)；j)图像采集及处理系统;k)附件组成。附件见注册产品标准。性能：标称电功率10

使用方法：该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品为落地式采集系统。产品由a)高压发生器：Polydoros A100 plus；b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW，MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-122GW)；c)平板探测器(非晶硅，碘化铯)；d)准直器(心脏准直器，血管准直器)；e)落地式C形臂机架；f)显示器及悬吊装置；g)系统控制柜；h)冷却装置；i)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床)；j)图像采集及处理系统;k)附件组成。附件见注册产品标准。性能：标称电功率10

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。